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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20183100032
注册人名称
国械注准20183100032
注册人住所
海南省海口市美安生态科技新城美风路8号
生产地址
海南省海口市美安生态科技新城美风路8号
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
A液:型号:LT-YⅠ-A,规格:6L、5L; B粉:型号:LT-FⅡ-BT,规格:720g、650g
结构及组成
A液成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸;B粉成份为碳酸氢钠。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
2019-01-04 “注册人住所:海口市金盘工业区建设三横路金马大厦厂房三楼;生产地址:海口市金盘工业区建设三横路金马大厦厂房三楼”变更为“注册人住所:海南省海口市美安生态科技新城美风路8号;生产地址:海南省海口市美安生态科技新城美风路8号”。 2020-09-28 增加产品规格,型号规格由“A液:型号:LT-YI- A ,规格:6L; B粉:型号:LT-FII- BT ,规格:720g