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一次性痔吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20162021151
注册人名称
苏械注准20162021151
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
产品名称
一次性痔吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器型号规格:SHS32、SHS32-A、SHS32-B、SHS32-C、SHS32-D、SHS34、SHS34-A、SHS34-B、SHS34-C、SHS34-D、PSHS32、PSHS32-A、PSHS32-B、PSHS32-C、PSHS32-D、PSHS34、PSHS34-A、PSHS34-B、PSHS34-C、PSHS34-D附件型号规格:HSFJ-A、HSFJ-B、HSFJ-C、HSF
结构及组成
一次性痔吻合器及附件根据外形手柄部位和保险结构以及附件的不同分为SHS、PSHS、SHS-A、PSHS-A、SHS-B、PSHS-B、SHS-C、PSHS-C、SHS-D和PSHS-D十种型号。这十种型号根据缝合线直径的不同分为32mm、34mm两种规格。附件根据种类的不同可分为HSFJ-A型(常规附件)、HSFJ-B型(TST附件)、HSFJ-C型(可变支撑套附件)、HSFJ-D型(单指支撑套附件)、HSFJ-E型(大C支撑套附件)和HSFJ-F型(可调支撑套附件)六种型号。痔吻合器及附件(SHS型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、保险块、活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。 痔吻合器及附件(PSHS型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、活动手柄罩、固定手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。痔吻合器及附件(SHS-A型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、保险块、活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套、带线棒、可变支撑套、肛塞(大)和推结器组成。 痔吻合器及附件(PSHS-A型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、活动手柄罩、固定手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套、带线棒、可变支撑套、肛塞(大)和推结器组成。痔吻合器及附件(SHS-B型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、保险块、活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套、带线棒、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、单指支撑套和肛塞(大)组成。 痔吻合器及附件(PSHS-B型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、活动手柄罩、固定手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套、带线棒、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、单指支撑套和肛塞(大)组成。痔吻合器及附件(SHS-C型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、保险块、活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套、带线棒、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、大C支撑套和肛塞(大)组成。痔吻合器及附件(PSHS-C型)主要由抵钉座、钉仓套、锁圈、活动手柄罩、固定手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、肛塞、支撑套、窥视套、带线棒、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、大C支撑套和肛塞(大
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2026-01-12
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”