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白介素-12p70检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
湘械注准20232400794
注册人名称
湘械注准20232400794
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称
白介素-12p70检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
试剂主要由磁珠包被物(M)、生物素标记物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。
适用范围
本产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中白介素-12p70(IL-12p70)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂于2～8℃保存，有效期为12个月。试剂在机稳定性为28天。校准品、质控品复溶后，于2～8℃保存，有效期为7天；于-20℃下可保存3个月，冻融次数不超过1次。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-18
有效期至
2028-08-17
变更情况
变更时间：2024-04-19
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。
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