一次性使用肛肠套扎器及其附件

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注册证编号

苏械注准20182090640

注册人名称

苏械注准20182090640

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

产品名称

一次性使用肛肠套扎器及其附件

管理类别

第二类

型号规格

AKYTZA-1、AKYTZA-2、AKYTZA-3、AKYTZA-4、AKYTZA-5

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器及其附件主要由保护盖、击发杆、固定手柄、吸气旋钮、复位按钮、击发手柄、软管接头、套扎胶圈、击发圈、橡胶圈、胶圈套管组成；附件由：窥视套、肛塞组成；保护盖、击发杆、击发手柄、吸气旋钮、复位按钮、软管接头、胶圈套管采用ABS材质；附件：肛塞、窥视套采用PC材质；套扎胶圈采用硅橡胶材料；根据胶圈的数量多少分为1、2、3、4、5各五种规格、分别为AKYTZA-1、AKYTZA-2、AKYTZA-3、AKYTZA-4、AKYTZA-5；附件可以单独包装销售。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-02

有效期至