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抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体lgG检测试剂盒（免疫印迹法）
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注册证编号
浙械注准20232401889
注册人名称
浙械注准20232401889
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室
产品名称
抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体lgG检测试剂盒（免疫印迹法）
管理类别
第二类
型号规格
ANCA谱：20人份/盒、50人份/盒；ANCA谱1：20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测膜条、酶结合物、封闭缓冲液、通用缓冲液、底物液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
体外定性检测人血清中的抗髓过氧化物酶（MPO）、蛋白酶3（PR3）、肾小球基底膜（GBM）的免疫球蛋白G（IgG）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
/
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