便携式皮肤微量元素监测仪

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注册证编号

滇械注准20192070003

注册人名称

滇械注准20192070003

注册人住所

云南省昆明市五华区金川路与陈家营路交叉口云南能投缘达大厦1205-2

生产地址

云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园7号平台B3-5附一号

产品名称

便携式皮肤微量元素监测仪

管理类别

第二类

型号规格

BC408H

结构及组成

由积分球、LED光源、白板自校准组件、传感器、CPU控制模块、蓝牙通信模块、电源供应模块(电池)、工程塑料外壳结构件、界面组件(选配)及软件组件构成。界面组件:根据终端显示设备分为手机APP版PC版(包括便携式电脑、PC、平板电脑)。软件组件:BodyCode检测系统PC版V10/IOS版V1.0/Android版V1.0。

适用范围

适用于人体手掌皮肤微量元素的辅助监测;若未参照 WS/T402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》标准建立参考范围，不得用于医学筛查和临床辅助诊断。

产品储存条件及有效期

运输、保存温度：0-55℃；运输保存湿度：≤80%；运输、保存大气压力：500-1060hPa.

备注

附件

其他内容

无

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2024-06-11

有效期至

2029-01-23

变更情况

2023-4-18，生产地址由“云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园18号平台1楼102-398号”变更为“云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园7号平台B3-5附一号” 注册人住所由“云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园18号平台1楼102-398号”变更为“云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园7号平台B3-5附一号” 2024-06-11 注册人住所由云南省昆明市五华区学

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