器械数据库
光疗仪
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注册证编号
沪械注准20202090403
注册人名称
沪械注准20202090403
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
产品名称
光疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SP1-BR
结构及组成
产品由辐照器、关节臂、控制箱、底座四大组件，含嵌入式软件（发布版本为V1）。
适用范围
供医疗机构用于炎性痤疮的辅助治疗，辅助消炎，促进皮肤伤口愈合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-18
变更情况
生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202090403”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18
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