器械数据库

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20162400326
注册人名称
鲁械注准20162400326
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2。校准品:2mL×1(选配)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂R1:2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(10 mmol/L); 试剂R2:尿酸酶(1.8kU/L)、过氧化物酶(1.2kU/L)、4-氨基安替比林(0.3mmol/L),铁氰化钾(0.5mmol/L); 校准品:尿酸;
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中尿酸的含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天),校准品开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2026-04-24
变更情况
/