医用一次性防护服

湘械注准20222140292

湘械注准20222140292

长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B5栋1单元401

长沙经济技术开发区东六路南段77号金科亿达科技城B5栋1单元105、201、301、401

医用一次性防护服

第二类

产品的型号根据结构分为:分身式（无菌型）、分身式（非无菌型）、连身式(无菌型) 、连身式(非无菌型)、连身带脚套式(无菌型)、连身带脚套式 (非无菌型)。规格根据尺寸划分为:160、165、170、175、180、185、190、195。

产品由覆膜无纺布材料制成。由连帽上衣、裤子、脚套组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。无菌型产品经环 氧乙烷灭菌,应无菌。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-07-04

2027-02-14

变更时间：2022-07-04 变更内容："变更事项 1.1变更产品型号规格： 由“产品的型号根据结构分为：A 型连身式和 B 型分体式。规格根据尺寸划分为：160、165、170、175、180、185。”变更为：“产品的型号根据结构分为：分身式(无菌型)、分身式(非无菌型)、连身式(无菌型) 、连身式(非无菌型)、连身带脚套式(无菌型)、连身带脚套式(非无菌型)。规格根据尺寸划分为：160、1