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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
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注册证编号
国械注准20173400937
注册人名称
国械注准20173400937
注册人住所
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、96人份/盒—全自动仪器专用、480人份/盒。
结构及组成
96人份/盒：校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、增强液、清洗液、封片、自封袋、Tip头；96人份/盒—全自动仪器专用：校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋；480人份/盒：校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-06-11
变更情况
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