一次性使用吸痰包

苏械注准20172660324

苏械注准20172660324

如皋市下原镇陈桥村11组18号

如皋市下原镇陈桥村11组18号

一次性使用吸痰包

第二类

负压式（BT-1型、BT-1A型）、手控式（BT-2型、BT-2A型）、喇叭式（BT-3型、BT-3A型）、带瓶式（BT-4型、BT-4A型）

一次性使用吸痰包由吸痰管和塑料手套组成，吸痰管采用PVC软聚氯乙烯塑料或硅橡胶（A）材料制成，接头、储痰瓶采用符合标准要求的软聚氯乙烯塑料（PVC料）制成，塑料手套采用符合YY/T0114-2008标准要求的聚乙烯专用料制成，按型式不同分为负压式、手控式、喇叭式和带瓶式四种，每种按使用材质不同分为两种，共八种型号，其中负压式、手控式、喇叭式由管身和接头组成，按管径不同分为十二种[2.0mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、3.67mm(F11)、4.0mm(F12)、4.33mm(F13)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)]，带瓶式由负压接头、连接管身、吸痰管身和储痰瓶体组成，按管径不同分为五种[2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)]。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

供临床吸痰用。

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江苏省药品监督管理局

2017-03-08

2022-03-07

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