ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）

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注册证编号

国械注准20173400540

注册人名称

国械注准20173400540

注册人住所

长春市高新北区新浦路285号

生产地址

长春市高新北区新浦路285号

产品名称

ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）

管理类别

第三类

型号规格

12卡/盒(货号：BX1011)

结构及组成

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，第一到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。抗A（24#和15B4，或A1H1和A2B3，鼠IgM单克隆抗体；或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液）。抗B（13B1和3C8，或B1A8和B1C2，鼠IgM单克隆抗体；或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液）。

适用范围

该产品用于人ABO血型抗原的检测，不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

2～25℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-26

有效期至