一次性微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20212020603

注册人名称

苏械注准20212020603

注册人住所

常州市新北区薛家镇梅山路1号

生产地址

常州市新北区薛家镇梅山路1号

产品名称

一次性微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

LYJM-4-85、LYJM-4-95、LYJM-4-105、LYJM-4-115、LYJM-6-85、LYJM-6-95、LYJM-6-105、LYJM-6-115、LYJM-11-85、LYJM-11-95、LYJM-11-105、LYJM-11-115、LYJM-13-85、LYJM-13-95、LYJM-13-105、LYJM-13-115、LYJM-16-85、LYJM-16-95、LYJM-16-105、LYJM-16-115

结构及组成

一次性微创筋膜闭合器主要由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；穿引器主要由拉线钩、针管、手柄、按钮组成。翼板由聚丙烯材料制成，夹片由硅橡胶材料制成，外壳、手柄、线扣由ABS材料制成，针管、拉线钩由06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-01-29