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一次性套管穿刺器
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注册证编号
浙械注准20142220063
注册人名称
浙械注准20142220063
注册人住所
杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号
生产地址
杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号
产品名称
一次性套管穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成，辅助组件有气腹针、标本袋。
适用范围
产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。
产品储存条件及有效期
凝血功能障碍、孕妇、严重心肺功能障碍患者。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-02-15
有效期至
2019-10-15
变更情况
型号规格变化见附页。
核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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