过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

浙械注准20202400530

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绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区

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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

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过敏原蛋白抗原包被的检测板、 脲酶标记羊抗人IgE二抗 、 清洗液 、底物/显色剂、比色卡。（具体内容详见说明书）

该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、蟑螂、霉菌（点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉）、树木（栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨）、腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。

2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-01

2025-05-28

1.产品名称：由“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合组/酶联免疫法）”变更为“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”。 2.包装规格：由“5人份/盒、50人份/盒”变更为“5人份/盒（18位点)、5人份/盒（10位点）、5人份/盒（9位点）、50人份/盒（18位点）、50人份/盒（10位点）、50人份/盒（9位点）”。 3.产品技术要求相应内容变更,详见附页1。 4.产品说明书相应内