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内窥镜冷光源
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注册证编号
沪械注准20202060543
注册人名称
沪械注准20202060543
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
LLS-2800型
结构及组成
本产品由LED模组、主控板、控制面板、气泵、开关电源组成。产品软件名称为冷光源控制软件，型号LLS-2800，发布版本V1。
适用范围
本产品与该企业生产的医用电子内窥镜、图像处理器互联使用。用于软性内窥镜在临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
产品技术要求变更内容详见附页（共5页）（此次变更涉及GB9706.1-2020系列标准变更）。;1、本文件与“沪械注准20202060543”注册证共同使用。;2024-01-26
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