器械数据库

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20192400169
注册人名称
冀械注准20192400169
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
三磷酸腺苷(ATP)1.50mmol/L; 4-氯苯酚5.0mmol/L; 4-氨基安替比林(4-AAP)0.25mmol/L; 脂肪酶10KU/L; 3-磷酸甘油氧化酶(GPO)50KU/L; 氯化镁5.20mmol/L; 过氧化物酶4.0KU/L; 甘油激酶10KU/L; 1,4-哌嗪二乙磺酸(pH7.0±0.1)50mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”