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医用血管造影X射线机
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注册证编号
国械注准20233061222
注册人名称
国械注准20233061222
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
CGO-5200、CGO-5200 Plus、CGO-5200 Pro、CGO-5200 CV
结构及组成
产品由高频高压发生装置、医用诊断X射线管组件、热交换器、限束器、C形臂、导管床、显示器吊架、电气控制柜、床旁控制盒、隔室控制盒、遥台脚踏开关、近台脚踏开关、数字平板探测器、防散射滤线栅、采集工作站主机、采集工作站显示器、数字图像系统显示器和附件组成，附件信息详见技术要求。
适用范围
产品用于临床血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、减影血管图像和体层摄影成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
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