25-羟基维生素D3测定试剂盒(荧光免疫层析法)

京械注准20232400332

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北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

25-羟基维生素D3测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

名称 组成成分 测试卡 由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、 玻璃纤维、硝酸纤维素膜（检测区包被有 25-OHVD3ndash;BSA偶合物，质控区包被有 羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC板 样本缓冲液A 主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，80uL/管 样本缓冲液B 25-OHVD3抗体溶液，30uL/人份 质控品 （选配） 冻干品，2水平 靶值范围： 水平1：（20plusmn;4）ng/mL 水平2：（80plusmn;16）ng/mL 校准信息卡 载有本批次试剂的定标曲线信息 注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的25-羟基维生素D3含量。

试剂在2℃～8℃条件下存放有

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-05-15

2028-05-14

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