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类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
浙械注准20232401054
注册人名称
浙械注准20232401054
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、牛血清白蛋白；
试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、热聚合人IgG；
校准品：牛血清白蛋白、类风湿因子；
质控品：牛血清白蛋白、类风湿因子。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于人血清或血浆中类风湿因子浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（避光）保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-08
有效期至
2028-02-07
变更情况
/
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