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髋关节假体

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3460241号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3460241号
注册人住所
天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧
生产地址
天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298、599号
产品名称
髋关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼组成,双极头由金属杯和内衬组成,组合式髋臼由外杯和内衬组成,整体式髋臼含显影丝,组合式髋臼含显影丝和卡簧。股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;单极头、球头及双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;髋臼外杯由符合Y
适用范围
做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-01-28
有效期至
2018-01-27
变更情况
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无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它被设计用于替代受损或疼痛的髋关节,以恢复患者的髋关节功能和减轻疼痛。 无源植入器械髋关节假体的特点之一是其无源设计。这意味着它不需要外部电源或电池来运作。相比于有源植入器械,无源植入器械更加方便,不需要额外的维护和更换电池的麻烦。 该产品通常由多个组成部分组成,包括髋臼杯、髋臼杯固定件、髋臼杯螺纹套、髋臼杯螺纹套固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉固定件等。 根据不同的需要,无源植入器械髋关节假体有不同的类型可供选择。例如,有全髋关节假体和半髋关节假体两种类型。全髋关节假体适用于完全替代髋关节的情况,而半髋关节假体适用于仅替代髋臼或股骨头的情况。 总之,无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它具有无源设计、多个组成部分和不同类型可供选择的特点。这些特点使得它成为恢复髋关节功能和减轻疼痛的有效工具。
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