可溶性血管内皮生长因子受体—1校准品

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注册证编号

粤械注准20222400037

注册人名称

粤械注准20222400037

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

可溶性血管内皮生长因子受体—1校准品

管理类别

第二类

型号规格

4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）

结构及组成

由sFlt-1校准品1、sFlt-1校准品2组成。校准品由sFlt-1抗原、蛋白稳定剂、防腐剂Proclin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。

适用范围

用于定量检测可溶性血管内皮生长因子受体-1项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的可溶性血管内皮生长因子受体-1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

产品储存条件及有效期

在2～8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。校准品复溶后，常温（10℃～30℃）8小时内可保持稳定。校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在2～8℃储存，有效期30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-19

有效期至

2027-01-18

变更情况

2023-06-06: 1、适用机型由“厦门优迈科医学仪器有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：Caris200。广州市达瑞生物技术股份有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，型号：DR-CL2000。”变更为:“厦门优迈科医学仪器有限公司全自动化学发光免疫分析仪，型号：Caris200。广州市达瑞生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪，型号：DR-CL2000。深圳迎凯生物科技有限公

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