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金属锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20223130845
注册人名称
国械注准20223130845
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室
生产地址
（ 委托生产地址）厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区， 18-4号一层A区、二层、三层、四层A区； 厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层， 17-2号一层A区、二层
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉及填塞钉组成，采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2027-06-30
变更情况
2022-07-25 “注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”;变更为“注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。
2022-11-30 生产地址由厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元;变更为：（委托生产地址）厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧
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