医学影像传输处理软件

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注册证编号

滇械注准20242210048

注册人名称

滇械注准20242210048

注册人住所

云南省昆明市西山区明波高架桥西北侧昆明宏盛达月星商业中心5幢3层306室、307室、308室

生产地址

云南省昆明市西山区明波高架桥西北侧昆明宏盛达月星商业中心5幢3层306室、307室、308室

产品名称

医学影像传输处理软件

管理类别

第二类

型号规格

RY-PACS V1

结构及组成

产品由“系统服务端、PC端（客户端工作站模块、Web浏览器）和移动端数字影像服务组成”。包括登记预约、排队叫号、工作清单、图像处理与影像诊断、区域影像诊断（会诊）、报告书写、数字影像服务（电子胶片、电子报告）、统计管理和系统管理模块，产品为兼具BS、CS的混合式架构，产品规模为院级和区域级，区域级仅限于在医疗机构的安全专网/内网中使用。通过U盘交付，交付内容包括：安装程序和电子说明书，发布版本为V1。

适用范围

用于医疗机构对DICOM3.0医学影像资料、报告和数字影像（电子胶片、电子报告）的接收、传输、显示、存储、输出处理，其中图像测量标注包括线、多段线、矩形、椭圆、三点圆、多边形、垂直、并行、角度、开角、四点角、cobb角、CT值，医学影像类型包括CT、MRI、DR、DX、DSA、US、ES、DM、MG、PX、RF设备产生的医学影像，供医疗机构浏览、诊断、转诊及远程会诊使用，远程会诊基于医疗机构的安全专网/内网。移动端数字影像服务不用于医疗用途。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2024-05-06

有效期至

2029-05-05

变更情况