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一次性使用超声软组织手术刀头
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注册证编号
国械注准20233011500
注册人名称
国械注准20233011500
注册人住所
安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室
生产地址
安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第三类
型号规格
HIFBSG22、HIFBSG35、HIFBSG45、HIFBSGBL22、HIFBSGBL35、HIFBSGBL45、HIFBSGPL22、HIFBSGPL35、HIFBSGPL45、HIFCBSG22、HIFCBSG35、HIFCBSG45、HIFCBSGBL22、HIFCBSGBL35、HIFCBSGBL45、HIFCBSGPL22、HIFCBSGPL35、HIFCBSGPL45
结构及组成
产品由刀头（含换能器）及电缆线组成。
适用范围
产品在医疗机构中，与以诺康医疗科技（苏州）有限公司生产的超声软组织切割止血手术设备(型号：Y16)(软件发布版本：Ver 1.02)配合，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2028-10-15
变更情况
/
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