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尿有形成分分析仪应用试剂盒

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注册证编号
浙械注准20202400876
注册人名称
浙械注准20202400876
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
尿有形成分分析仪应用试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
240mL、500mL。
结构及组成
调焦液、校准液、阳性质控液、阴性质控液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品与全自动尿液有形成分分析仪配套使用,用于对尿液中的有形成分进行分析时的调焦、校准和质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃干燥、避光、密封保存,有效期8个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-05
有效期至
2025-12-09
变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼(仓库)变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。