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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)

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注册证编号
鄂械注准20112401547
注册人名称
鄂械注准20112401547
注册人住所
武汉市东西湖区金山大道1310号(10)
生产地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:试剂1:2×20mL,试剂2:1×14.5mL,试剂3:1×6mL;规格2:试剂1:2×25mL,试剂2:1×21mL,试剂3:1×8mL;规格3:试剂1:3×25mL,试剂2:1×28.5mL,试剂3:1×12mL。
结构及组成
试剂1即反应缓冲液为:HEPES 11.92g/L,proclin300 0.5mL/L;试剂2即凝血酶冻干品为:HEPES 11.92g/L,甘氨酸40g/L, 氯化钠9g/L, 凝血酶10mg/L;试剂3即发色底物冻干品为:HEPES11.92g/L, 甘氨酸40g/L,底物9.4mg/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。
产品储存条件及有效期
2-8℃,密封储存,不可冰冻,有效期一年。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2028-12-24
变更情况
无2023-12-25 14:54:22_批准日期由【2019-09-27】变更为【2023-12-25】;生效日期由【】变更为【2023-12-25】;有效期至由【2024-09-26】变更为【2028-12-24】;主要组成成分由【抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒包含的试剂组分:R1即反应缓冲液为:HEPES 11.92g/L,proclin300 0.5mL/L;R2即凝血酶冻干品为:HEPES 11.