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便携式动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20222070197
注册人名称
川械注准20222070197
注册人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号天府软件园D区6栋4层403号
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道四段288号（1栋1-2楼，3栋4楼，5栋4楼，6栋4楼）
产品名称
便携式动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
H000A
结构及组成
产品由主机、充电盒、数据线、便携式动态心电记录仪移动应用软件（iOS发布版本号V1，Android发布版本号V1）、WEB端数据管理软件平台（发布版本号为V1）组成。
适用范围
产品供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，为医生提供参考。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-11-01
有效期至
2027-10-31
变更情况
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