γˉ谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法）

沪械注准20162400730

沪械注准20162400730

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

γˉ谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法）

第二类

（单位：毫升）：⑴R1 4×66, R2 4×16；⑵R1 6×60, R2 3×30；⑶R1 2×50, R2 1×25；⑷R1 6×100, R2 2×75；⑸R1 3×20, R2 3×5；⑹R1 4×50, R2 1×50；⑺R1 2×80, R2 2×20；⑻R1 4×50, R2 1×50；⑼R1 1×1000, R2 2×125。

R1：Tris缓冲液pH8.25、甘氨酰甘氨酸；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆（肝素化血浆）中γ-谷氨酰转移酶的活力，作辅助诊断用。

2～8℃,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400730”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400730”注册证共同使用。;2020-09-04