一次性使用引流导管套件

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注册证编号

粤械注准20242140505

注册人名称

粤械注准20242140505

注册人住所

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

生产地址

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

产品名称

一次性使用引流导管套件

管理类别

第二类

型号规格

见附页（共3页）。

结构及组成

由引流导管、硬套管针、套管、一次性使用塑柄手术刀、固定夹、皮肤固定器、连接管、体表导管固定装置、医用无菌敷料、一次性使用溶药注射器、一次性使用无菌溶药针、脱脂棉球、消毒刷、非吸收性外科缝线、医用纱布片、导丝、扩张管、穿刺针、蓝空针、一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、一次性医用中单、一次性使用孔巾和同轴扩张器组成。产品由基本配置器械和/或不同的选配组件（器械/附件/辅料）组合而成，分为套管针法简装(DC-A型)、套管针法复合装(DC-B型)、一步法复合装(DC-C型)和两步法复合装(DC-D型)共4种配置组成，其中，基本配置器械由引流导管和硬套管针组成，其他（器械/附件/辅料）均为选配组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品在临床上用于胸腔、腹腔积气、积液、积脓的留置引流，在人体内留置时间小于30天。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-04-09