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乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153400134
注册人名称
国械注准20153400134
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室
生产地址
湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区
产品名称
乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份／盒、48人份／盒。
结构及组成
反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样品稀释液、自封袋、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人体血清或血浆中的乙型脑炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
2019-06-10 增加指尖末梢血样本类型，变更产品说明书，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。
2023-07-03 注册人住所由武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号；变更注册证载明的生产地址由武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号;变更为：湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室；变更为：湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区
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