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内毒素、真菌同步检测系统
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注册证编号
湘械注准20172220175
注册人名称
湘械注准20172220175
注册人住所
长沙高新开发区麓天路12号车队长科技园办公楼6楼602
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609
产品名称
内毒素、真菌同步检测系统
管理类别
第二类
型号规格
DS-NZ-I,DS-NZ-II
结构及组成
整个系统由三大部分组成:(1)恒温试剂管架;(2)光强度采集系统;(3)数据分析/处理系统。
适用范围
用于定量检定人体液中的内毒素和(1,3)-β-D-葡聚糖抗原的含量,以此作为判断革兰氏阴性菌和真菌感染情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-17
有效期至
2027-06-15
变更情况
原注册证号“20172400175”
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