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一次性无菌超声骨刀刀头
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注册证编号
渝械注准20222010190
注册人名称
渝械注准20222010190
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称
一次性无菌超声骨刀刀头
管理类别
第二类
型号规格
UQD03407B、UMD05213A、UQD04208A、UQD03410A、UMD15313A、UQD14708A
结构及组成
一次性无菌超声骨刀刀头由刀头（钛合金TC4ELI）和护鞘（不锈钢SUS304和/或硅橡胶）组成。采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
临床上配合该公司超声骨组织手术设备（UT-C-S1）用于脊柱外科手术中对骨组织的切割和/或磨削。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2022-07-13
有效期至
2027-07-12
变更情况
1.2022年7月13日首次注册；
2.2023年12月13日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。；
3.2024年5月10日变更产品名称、结构及组成、产品技术要求。
产品名称变更：由“一次性无菌超声骨刀工作头”变更为“一次性无菌超声骨刀刀头”。
结构及组成变更：由“一次性无菌超声骨刀工作头由工作头（钛合金TC4ELI）和护鞘（不锈钢SUS304和/或硅橡胶）组成。采用环氧乙烷灭菌。”变更为“
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