腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)

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注册证编号

黔械注准20182400050

注册人名称

黔械注准20182400050

注册人住所

贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内

生产地址

贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内

产品名称

腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：20mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×2，R2：20mL×2；R1：50mL×1，R2：25mL×1；R1：1mL×1，R2：1mL×1；12×72T；200T；25T；校准品：1mL×1（选配）。

结构及组成

本产品由R1、R2和校准品组成，主要成分如下：R1：甘氨酸缓冲液80mmol/L、TOOS2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶0.5KU/L、黄嘌呤氧化酶0.8KU/L、过氧化物酶0.6KU/L；R2：腺嘌呤核苷10mmol/L、4-氨基安替比林2mmol/L；校准品：含有腺苷脱氨酶的冻干品。注：校准品浓度具有批特异性，详见瓶标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。试剂开瓶后可直接使用，开瓶后储存在2℃～8℃可稳定30天。校准品在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。校准品复溶后在2℃～8℃避光保存可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

贵州省药品监督管理局

批准日期

2023-07-14