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全自动酶联免疫分析仪

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注册证编号
湘械注准20242220018
注册人名称
湘械注准20242220018
注册人住所
长沙经济技术开发区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园二期1栋601、602
生产地址
长沙经济技术开发区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园二期1栋101、102、201、202、301、302、401、402、501、502
产品名称
全自动酶联免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ME-2000、ME-2000Plus、ME-2000Pro、ME-4000、ME-4000Plus、ME-4000Pro、ME-4800、ME-4800Plus、ME-4800Pro、ME-8000、ME- 8000Plus、ME-8000Pro、ME-8400、ME-8400Plus、ME-8400Pro、ME-8800。
结构及组成
由主机和控制型软件(发布版本号:V1)组成,其中主机由加样模块、传输模块、孵育模块、振荡模块、清洗模块、光学检测模块、平台模块和外壳模块组成。
适用范围
本产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2029-01-08
变更情况
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