气管插管可视内镜

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注册证编号

苏械注准20182081419

注册人名称

苏械注准20182081419

注册人住所

南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼

生产地址

南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼

产品名称

气管插管可视内镜

管理类别

第二类

型号规格

TY-1601

结构及组成

产品由显示器、无线发射器、内镜管及电源适配器组成。

适用范围

产品适合于临床引导气管插管时观察使用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-16

有效期至

2028-10-07

变更情况

2024-01-16产品技术要求变更由“2.8 电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 的规定。 2.9 电气安全性能应符合 GB 9706.1-2007、 GB 9706.19-2000 的规定。3.7 电磁兼容性试验按 YY 0505-2012 的规定试验，应符合 2.8 的要求。3.8 电气安全试验按 GB 9706.1-2007、 GB 9706.19-2000 的适用条款的

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