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冠脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20213030164
注册人名称
国械注准20213030164
注册人住所
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
生产地址
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
产品名称
冠脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
CT1008、CT1012、CT1015
结构及组成
冠脉球囊扩张导管由球囊、外管、内管、尖端、显影环、近端轴、应力分散管、涂层等组成。其中球囊材料为Pebax7233。该产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。
适用范围
适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善心肌灌注功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-03
有效期至
2026-03-02
变更情况
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