器械数据库
二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20202210195
注册人名称
川械注准20202210195
注册人住所
成都市温江区永宁镇八一路北段88号
生产地址
成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、-4（1-3、2楼）
产品名称
二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件
管理类别
第二类
型号规格
DeafTest23 Software
结构及组成
产品为独立软件，由数据导入、数据分析、数据查询、样品信息录入、指定样品信息、报告打印功能模块组成，发布版本为V1，载体为光盘。
适用范围
产品用于对二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）检测数据进行分析评估，通过判读规则给出分析结果。不能仅依据分析结果为判定疾病的依据，不直接给出诊断结论。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
/
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