甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20183401883

国械注准20183401883

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区桂平路701号

甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

32人份/盒

病毒核酸提取试剂（裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱）、病毒核酸检测试剂（PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针）、病毒核酸对照试剂（阴性对照、阳性对照、内标）。(具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于鼻咽拭子、口咽拭子样本中甲型流感（Influenza A）通用型及H1N1型(Influenza A/H1N1,2009)病毒核酸的定性检测。

应置-20℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-08-21

2028-11-12

2023-07-11 产品技术要求和说明书文字变化，具体内容详见附件（变更对比表）。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品说明书、产品技术要求中相关内容。