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胰蛋白酶原2检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
渝械注准20202400141
注册人名称
渝械注准20202400141
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
胰蛋白酶原2检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管、说明书组成。
检测试剂卡由硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸和塑料卡组成，其中结合垫上有鼠抗人胰蛋白酶原2单克隆标记抗体，质控线（C）有羊抗鼠IgG抗体，检测线（T）有鼠抗人胰蛋白酶原2单克隆包被抗体。
不同批号试剂盒中各组分不得互换或混用。
适用范围
/
产品储存条件及有效期
//
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-01-09
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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