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甘油三酯检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
渝械注准20172400117
注册人名称
渝械注准20172400117
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2;R1 60mL×2 R2 30mL×1; R1 60mL×3 R2 45mL×1;R1 60mL×6 R2 45mL×2; R1 100mL×4 R2 50mL×2;R1 240mL×2 R2 60mL×2; R1 400mL×1 R2 100mL×1; R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。
结构及组成
试剂R1: 脂蛋白脂肪酶2.5kU/L 过氧化物酶1.2kU/L 甘油磷酸氧化酶7.5kU/L TOOS 1.5mmol/L 试剂R2: 缓冲液80mmol/L 甘油激酶5.0kU/L ATP50mmol/L 4-氨基安替比林 0.5mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂盒性能在日立7080、奥林巴斯AU640、贝克曼AU480全自动生化分析仪上经过验证。其它机型请经过验证后使用。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2027-09-14
变更情况
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