通用脊柱内固定器

国械注准20163130826

国械注准20163130826

北京市昌平区昌平科技园区创新路12号

北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101

通用脊柱内固定器

第三类

见附页

该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2020-10-27

2025-10-26

2019-03-19 1.产品结构及组成由“该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。”变更为“该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理