一次性使用腹膜透析引流袋

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注册证编号

苏械注准20172661523

注册人名称

苏械注准20172661523

注册人住所

天宁区郑陆镇河丰路8号

生产地址

天宁区郑陆镇河丰路8号

产品名称

一次性使用腹膜透析引流袋

管理类别

第二类

型号规格

按照进液管路结构的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型式。按袋体容量不同分为五种规格1000mL、1500 mL、2000 mL、2500mL、3000mL。

结构及组成

一次性使用腹膜透析引流袋主要由引流袋、接管1、引流管、Y型三通、进液管、接头、接管2、拉环式头端保护帽组成。引流袋、接管1、引流管、Y型三通、进液管、接管2采用符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯材料》制成；接头采用聚碳酸酯材料制成；拉环式头端保护帽采用符合YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》制成。按照进液管路结构的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型式，按袋体容量不同又可分为五种规格：1000mL、1500 mL、2000 mL、2500mL、3000mL。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时引流和废液收集用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13