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生物安全柜

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注册证编号
国械注准20183221918
注册人名称
国械注准20183221918
注册人住所
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址
淄博市周村区新华大道2009号
产品名称
生物安全柜
管理类别
第三类
型号规格
BSC1000-Ⅱ-A2、BSC1300-Ⅱ-A2、BSC1600-Ⅱ-A2
结构及组成
Ⅱ级A2型生物安全柜由柜体,前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、照明灯、紫外灯、报警和联锁系统组成。
适用范围
Ⅱ级A2型生物安全柜是有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-20
有效期至
2028-12-06
变更情况
2017-09-12“生产地址:淄博高新区北辛路99号”变更为“生产地址:淄博市周村区新华大道2009号”。 2020-09-29 见产品变更对比表 2021-06-16 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。
临床检验器械是医疗机构中常见的设备之一,用于进行临床检验和实验室分析。其中,生物安全柜是一种重要的设备,用于保护操作者、样本和环境免受有害生物物质的污染。以下是对生物安全柜的产品介绍。 生物安全柜是一种专门设计用于处理生物危害物质的设备,其主要特点如下: 1. 高度安全性:生物安全柜具有防护性能,能够有效隔离操作者与样本之间的接触,防止有害生物物质的泄漏和扩散。 2. 环境保护:生物安全柜能够过滤和净化空气,防止有害物质进入实验室环境,保护操作者和周围人员的健康。 3. 多功能性:生物安全柜通常具备多种功能,如负压控制、空气过滤、紫外线灭菌等,以满足不同实验室的需求。 生物安全柜通常由以下几个组成部分构成: 1. 工作区:用于进行实验操作的区域,通常配备有操作台、洗涤槽、电源插座等设施。 2. 过滤系统:用于过滤空气中的有害物质,通常包括高效过滤器、HEPA过滤器等。 3. 控制系统:用于控制生物安全柜的运行状态,包括风速控制、温度控制、紫外线灭菌等功能。 根据不同的需求和应用场景,生物安全柜可以分为以下几种类型: 1. A类生物安全柜:适用于处理低度危险的生物物质,具有较高的防护性能和过滤效果。 2. B类生物安全柜:适用于处理中度危险的生物物质,具有更高的防护性能和过滤效果。 3. C类生物安全柜:适用于处理高度危险的生物物质,具有最高的防护性能和过滤效果。 总之,生物安全柜是临床检验器械中不可或缺的设备,能够有效保护操作者和环境的安全。根据不同的需求和危险程度,可以选择不同类型的生物安全柜来满足实验室的需求。
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