C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20232400011

注册人名称

鲁械注准20232400011

注册人住所

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

生产地址

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

产品名称

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。校准品（选配）：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品（选配）：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。

结构及组成

主要组成成分： C反应蛋白校准品1（选配）:添加低浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白校准品2（选配）:添加高浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白质控品1（选配）：添加低浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白质控品2（选配）：添加高浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。 C反应蛋白样本稀释液：0.9(百分比)的氯化钠溶液。 C反应蛋白磁微粒：磁微粒连接的CRP包被抗体，含蛋白的缓冲液。 C反应蛋白发光标记物：吖啶酯标记的CRP标记抗体，含BSA缓冲液。 C反应蛋白分析缓冲液：含蛋白的缓冲液。

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆中的C反应蛋白（CRP)含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-18