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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163141016
注册人名称
国械注准20163141016
注册人住所
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
生产地址
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器:HB6-2、HB6-3、HB6-4、HB6-5、HB6-7、HB6-8,配套输液针:0.4×10TWLB、0.45×15TWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×24TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB(单位:mm)。
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、硬滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、乳胶管、输液针、药液注射件、连接件组成。瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、流量调节器使用PE材料,软管、硬滴管、滴斗、药液过滤器使用PVC材料(含有DEHP),瓶塞穿刺器使用ABS材料,乳胶管(药液注射件)为天然橡胶,输液针使用不锈钢针管,针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷,药液过滤器的孔径大小为15um。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-08
有效期至
2026-07-07
变更情况
2016-06-27 “生产地址:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-22 “注册人住所:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。