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医用防护口罩
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注册证编号
鄂械注准20232144598
注册人名称
鄂械注准20232144598
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：根据口罩体材质和口罩体层数不同划分为AMFH4-N99、AMFH5-N99；根据面罩形状和佩戴方式不同划分为折叠头戴式和折叠耳挂式；根据卫生级别不同划分为普通级和灭菌级；根据结构组成不同划分为带海绵条和不带海绵条。规格：16 cm×20 cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣和海绵条（头戴式防护口罩可选，耳挂式防护口罩必选）组成。AMFH4-N99口罩体由4层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为2层聚丙烯熔喷无纺布；AMFH5-N99口罩体由5层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为2层聚丙烯熔喷无纺布和1层聚乙烯和聚丙烯复合纤维热风棉。口罩带为氨纶弹性材料。鼻夹为可塑性材料。海绵条材质为聚氨酯海绵。头戴式防护口罩调节扣材质为硅胶。耳挂式防护口罩调节扣材质为塑料。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-10-24
变更情况
无
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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