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可吸收界面螺钉

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注册证编号
国械注准20243130742
注册人名称
国械注准20243130742
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层515室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层(503,504,506,507,512除外)、中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室
产品名称
可吸收界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由左旋聚乳酸(PLLA)、羟基磷灰石(HA)和β磷酸三钙(β-TCP)的共混物制成。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
该产品适用于膝关节交叉韧带重建手术中通过挤压形式固定肌腱移植物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
2024-04-26 生产地址由中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层(503,504,506,507,512除外)、中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室(517除外);变更为:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层(503,504,506,507,512除外)、中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室