胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II测定试剂盒（荧光免疫层析法）

闽械注准20212400232

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厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

A型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 B型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒。

1、PGI/PGII检测卡： 检测线1（T1线）：鼠抗PGI单克隆抗体； 检测线2（T2线）：鼠抗PGII单克隆抗体； 质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体； 样本结合垫：荧光微球标记鼠抗PGI单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗PGII单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG抗体。 2、PGI/PGII缓冲液：含0.05mol/L的Tris缓冲溶液。 A型：1瓶/人份，190μL/瓶。 B型：1板/25人份，190μL/孔。 3、存储器：SD卡(含批号和批次校准曲线信息），1个/盒。.

用于体外定量检测人体血清、血浆和静脉全血中胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II的浓度和胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II的比值，胃蛋白酶原I用于评价胃泌酸腺细胞，胃蛋白酶原II用于评价胃底粘腺病变。 .

于2～30℃保存，密封干燥，有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2021-11-05

2026-11-04

2024年05月24日 生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼”。