阴道炎联合检测质控品

渝械注准20232400026

渝械注准20232400026

重庆市南岸区江峡路10号

重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区

阴道炎联合检测质控品

第二类

阳性质控品：360μL×6支、阴性质控品：360μL×6支

阴性质控品：0.003g/L过氧化氢、1.26g/L一水柠檬酸、2.78g/L十二水磷酸氢二钠、纯化水 。阳性质控品：30U/L酯酶、30U/L神经氨酸酶、0.2U/mLβ-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、9U/mL脯氨酸氨基肽酶、1.56g/L二水磷酸二氢钠、1g/L一水柠檬酸、25g/L牛血清白蛋白、纯化水。

用于重庆天海医疗设备有限公司生产的“细菌性阴道病六联检测试剂盒（干化学法）”、石家庄博洋生物科技有限公司生产的“细菌性阴道病测定试剂盒（干化学法）”的配套质控，对试剂盒所测酸碱度、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶六项进行质量控制。

在-18℃避光贮存，有效期为6个月。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-01-12

2028-01-11

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